Un comité d'experts a recommandé vendredi la mise sur le marché du vaccin contre le Covid-19 de Johnson & Johnson aux Etats-Unis. Cette étape ouvre la voie, lorsque l'autorisation en urgence sera confirmée par les autorités sanitaires, à sa distribution imminente.

Les membres de ce panel composé d'une vingtaine de scientifiques indépendants ont tous estimé, lors d'un vote, que les bénéfices du vaccin pour les personnes âgées de 18 ans et plus l'emportaient sur les risques de son utilisation.

Le feu vert final devra maintenant être donné par l'agence américaine des médicaments, la FDA. Pour Pfizer et Moderna, les deux vaccins déjà approuvés aux Etats-Unis, l'autorisation avait été accordée dès le lendemain du rendu de l'avis favorable du comité.

Les experts se sont prononcés au terme d'une journée de discussions retransmises en direct sur Internet et après avoir étudié en détail les données des essais cliniques, conduits sur quelque 40'000 personnes.

Efficace et sûr

Ce vaccin présente deux avantages logistiques conséquents: il ne s'administre qu'en une seule dose et peut être stocké à des températures de réfrigérateur.

L'autorisation conditionnelle du vaccin de Johnson & Johnson fait en réalité peu de doute, la FDA ayant elle-même rendu publique toute une série de documents plus tôt cette semaine, dans lesquels elle a confirmé l'efficacité du vaccin.

"Les analyses soutiennent un profil de sécurité favorable sans inquiétudes spécifiques de sécurité identifiées qui pourraient empêcher l'émission d'une autorisation d'utilisation en urgence", a-t-elle écrit mercredi. L'efficacité du vaccin était lors des essais de 85,9% contre les formes graves du Covid-19 aux Etats-Unis.

Toutes régions de l'essai clinique confondues, elle était de 66,1% contre les formes modérées de la maladie et globalement "similaire" pour toutes les catégories de la population (âges, ethnies).

Les effets secondaires les plus fréquemment observés étaient une douleur à l'endroit de l'injection, des maux de tête, de la fatigue et des douleurs musculaires.

Ce vaccin est déjà utilisé en Afrique du Sud, où un cas d'anaphylaxie, une grave réaction allergique, a été observé, a révélé Johnson & Johnson, durant la réunion vendredi. De telles réactions, quoique très rares, ont aussi été notées après des injections des vaccins de Moderna et Pfizer.

Au moins trois millions de doses du produit de "J&J" sont prêtes à être distribuées dès "la semaine prochaine" selon le gouvernement américain. L'entreprise américaine s'est engagée à acheminer 100 millions de doses aux Etats-Unis avant la fin du mois de juin.

ats, afp